监管事务经理职业生涯

职位描述:计划、指导或协调组织的生产活动,以确保符合法规和标准操作程序。


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监管事务经理职业生涯

什么监管事务经理:

  • 向多个部门传达监管信息,并确保信息得到正确解释。
  • 有助于开发或实施业务部门战略和运营计划。
  • 制定和维护标准操作程序或当地工作实践。
  • 为新产品的准备和提交制定监管策略和实施计划。
  • 直接文件努力确保遵守国内和国际法规和标准。
  • 直接编制和提交监管机构申请,报告或通信。
  • 建立以硬拷贝或电子格式发布文件提交的程序或系统。
  • 建立监管优先事项或预算,并分配资源和工作负载。
  • 评估新的软件发布系统,并与监管机构就提交文件的电子发布的新闻或更新进行磋商。
  • 制定或实施监管事务政策和程序,以确保维持或加强监管遵守情况。
  • 保持对相关法规的最新了解,包括拟定和最终规则。
  • 就产品的设计、开发、评估或营销向部门或开发项目团队提供监管指导。
  • 就产品信息或问题向监管机构提供回复。
  • 查看所有监管机构提交材料,以确保及时性,准确性,全面性或遵守监管标准。
  • 在监管政策或程序中培训员工。
  • 管理审计、监管机构检查或产品召回等活动。
  • 监控有关行业法规的新趋势,以确定对组织流程的潜在影响。
  • 代表国内或国际监管机构处理有关公司产品的重大政策事项或决策。
  • 审查营销文献或用户手册等材料,以确保满足监管机构的要求。
  • 参与临床试验方案的制定或实施。
  • 实施或监控投诉处理系统,确保所有投诉调查得到有效及时的解决。
  • 根据需要调查产品投诉并准备文件和提交给适当的监管机构。
  • 监测监管事务活动,以确保与企业可持续发展或绿色举措一致。
  • 监测与环境问题相关的监管事务趋势。
  • 与法务部员工协调内部发现和证词。
  • 与国家或联邦环境监管机构建立关系,了解并分析拟议的环境政策规定的潜在影响。
  • 评估具体绿色的法规事务方面,例如在包装中使用有毒物质,碳足迹问题或绿色政策实施。

什么工作活动最重要?

重要性 活动

获取信息——观察、接收并从所有相关来源获取信息。

评估信息以确定遵守标准 - 使用相关信息和个人判断来确定事件或流程是否遵守法律,法规或标准。

做出决策并解决问题-分析信息并评估结果,以选择最佳解决方案并解决问题。

更新和使用相关知识 - 在技术上保持最新,并将新知识应用于您的工作。

与主管、同事或下属沟通——通过电话、书面形式、电子邮件或亲自向主管、同事和下属提供信息。

记录/记录信息-以书面或电子/磁性形式输入、转录、记录、存储或维护信息。

与组织以外的人员 - 与组织以外的人沟通,代表本组织,向客户,公众,政府和其他外部来源。此信息可以以人为本,以书面形式或通过电话或电子邮件交换。

为他人解释信息的含义-翻译或解释信息的含义以及如何使用信息。

分析数据或信息-通过将信息或数据分解为单独的部分来识别信息的基本原理、原因或事实。

处理信息 - 编译,编码,分类,计算,制表,审核或验证信息或数据。

发展目标与策略 - 建立长期目标,并指定实现它们的策略和行动。

建立和维护人际关系-与他人发展建设性的合作工作关系,并随着时间的推移保持这种关系。

与计算机交互-使用计算机和计算机系统(包括硬件和软件)编程、编写软件、设置功能、输入数据或处理信息。

协调他人的工作和活动——让团队成员共同完成任务。

向他人提供咨询和建议-就技术、系统或过程相关主题向管理层或其他小组提供指导和专家建议。

组织、计划和优先安排工作——制定具体的目标和计划来优先安排、组织和完成工作。

解决冲突和与他人的谈判 - 处理投诉,解决争端以及解决怨气和冲突,或与他人的其他方式谈判。

识别对象、行动和事件-通过分类、估计、识别差异或相似性以及检测环境或事件的变化来识别信息。

发展和建立团队-鼓励和建立团队成员之间的相互信任、尊重和合作。

指导,指导和激励下属 - 为下属提供指导和方向,包括设定绩效标准和监测性能。

监控过程、材料或环境-监控和审查材料、事件或环境的信息,以检测或评估问题。

培训和教学别人 - 确定他人的教育需求,制定正式的教育或培训计划或课程,以及教学或指导他人。

教练和发展他人 - 确定他人的发展需求和教练,指导或以其他方式帮助他人提高他们的知识或技能。

创造性地思考 - 开发,设计或创造新的应用,想法,关系,系统或产品,包括艺术贡献。

安排工作和活动 - 安排活动,计划和活动以及其他人的工作。

估计产品、事件或信息的可量化特征——估计大小、距离和数量;或确定执行工作活动所需的时间、成本、资源或材料。

判断事物、服务或人的质量——评估事物或人的价值、重要性或质量。

人员配备组织单位 - 在组织中招聘,面试,选择,招聘和促进员工。

监控资源——监控资源,监督资金的使用。

销售或影响他人-说服他人购买商品/货物或以其他方式改变其想法或行为。

执行管理活动-执行日常管理任务,如维护信息文件和处理文书工作。

监管事务经理的荷兰代码表