临床研究协调员

职位描述:计划,直接或协调临床研究项目。指导从事临床研究项目的工人的活动,以确保遵守协议和整体临床目标。可以评估和分析临床数据。


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临床研究协调员

临床研究协调员的工作:

  • 跟踪受试者的注册状态和文件丢失信息,如辍学原因和主题联系努力。
  • 回顾科学文献,参与继续教育活动,或参加会议和研讨会,以保持当前的临床研究事务和问题的知识。
  • 确定协议问题,通知问题的调查人员,或协助解决问题的问题,例如协议修订。
  • 准备与研究相关的文件,如方案工作表、程序手册、不良事件报告、机构审查委员会文件或进展报告。
  • 监督研究活动,确保遵守协议和所有相关的地方、联邦和州法规和机构政策。
  • 授予医疗保健专业人士,以确定研究的最佳招聘实践。
  • 指导研究人员在科学和程序方面的研究方面,包括护理标准,知情同意程序或文件程序。
  • 与实验室或调查人员沟通实验室发现的问题。
  • 准备或参与由研究发起者、联邦机构或特别指定的评审小组进行的质量保证审核。
  • 参与编制和管理研究预算和货币支出。
  • 审查拟议的研究协议,以评估样品收集过程,数据管理计划或潜在主题风险等因素。
  • 代码,评估或解释收集的研究数据。
  • 记录不良事件和副作用数据,并与有关监督机构的事件报告的调查人员颁发。
  • 参与研究议定书的发展,包括管理或数据收集程序的指导方针。
  • 订购完成研究所需的药物或器械。
  • 通过筛选访谈,医疗记录的评论或与医生和护士进行讨论等方法评估潜在科目的可乐度。
  • 监督主题注册,以确保获得知情同意并妥善记录。
  • 与研究人员合作,准备临床研究程序、结果和结论的演示或报告。
  • 维持所需的学习活动记录,包括案例报告表格,药物分配记录或监管表格。
  • 开发广告和其他信息材料用于学科招聘。
  • 安排研究网站并确定员工或设备可用性。
  • 指导样品的申请,收集,标记,储存或运输。
  • 联系外部医疗保健提供者并与受试者沟通以获取后续信息。
  • 组织学习设备和用品的空间。
  • 与赞助商保持联系,安排和协调现场访问,或回答有关数据不完整等问题。
  • 分配医疗器械或药品,计算剂量并提供必要的指导。
  • 告知患者或看护人关于学习方面和结果。
  • 执行特定的协议程序,例如面试主题,采取生命体征,并进行心电图。
  • 按照研究方案的要求安排受试者的预约、程序或住院时间。
  • 联系行业代表,确保成功完成研究所需的设备和软件规格。
  • 根据患者特征,解释对治疗适当剂量修饰或治疗计算的治疗医生。
  • 通过联系和专业组织征求行业赞助的试验。
  • 根据需要向适当的统计中心登记方案患者。

什么工作活动是最重要的?

重要性 活动

获取信息-从所有相关来源观察、接收和获取信息。

建立与维持人际关系 - 与他人制定建设性和合作工作关系,并随着时间的推移维护它们。

决策和解决问题-分析信息和评估结果,选择最佳解决方案并解决问题。

组织,规划和优先考虑工作 - 制定具体目标和计划优先考虑,组织和完成工作。

更新和运用相关知识——保持技术上的更新,并将新知识应用到工作中。

与监事,同行或下属沟通 - 通过电话,书面形式,电子邮件或亲自提供监督员,同事和下属的信息。

记录/记录信息 - 以书面或电子/磁性形式输入,转录,记录,存储或维护信息。

信息处理-编制、编码、分类、计算、制表、审计或验证信息或数据。

安排工作和活动——安排事件、程序和活动,以及其他人的工作。

与计算机进行交互 - 使用计算机和计算机系统(包括硬件和软件)进行编程,写软件,设置功能,输入数据或进程信息。

评估信息以确定遵守标准 - 使用相关信息和个人判断来确定事件或流程是否遵守法律,法规或标准。

识别对象,操作和事件 - 通过对差异,估计,识别差异或相似性进行分类,检测环境或事件的变化来识别信息。

与组织以外的人员 - 与组织以外的人沟通,代表本组织,向客户,公众,政府和其他外部来源。此信息可以以人为本,以书面形式或通过电话或电子邮件交换。

培训和教授他人——识别他人的教育需求,开发正式的教育或培训项目或课程,并教授或指导他人。

监控和控制资源-监控和控制资源,监督资金的支出。

协调其他人的工作和活动——让一个小组的成员一起工作来完成任务。

监控过程、材料或环境——监控和审查来自材料、事件或环境的信息,以发现或评估问题。

解释其他人的信息的含义 - 翻译或解释什么信息意味着如何使用它。

发展和建设团队——鼓励和建立团队成员之间的相互信任、尊重和合作。

帮助和照顾他人——为同事、客户或病人等提供个人帮助、医疗照顾、情感支持或其他个人护理。

指导,指导和激励下属 - 为下属提供指导和方向,包括设定绩效标准和监测性能。

解决冲突和与他人的谈判 - 处理投诉,解决争端以及解决怨气和冲突,或与他人的其他方式谈判。

创造性思维——开发、设计或创造新的应用程序、想法、关系、系统或产品,包括艺术贡献。

分析数据或信息 - 通过将信息或数据分解为单独的部分来识别信息的基本原则或事务。

执行行政活动-执行日常行政任务,如维护信息文件和处理文书工作。

判断事物、服务或人的质量——评估事物或人的价值、重要性或质量。

制定目标和战略——建立长期目标,并详细说明实现这些目标的战略和行动。

估计产品,事件或信息的可量化特性 - 估算尺寸,距离和数量;或确定执行工作活动所需的时间,成本,资源或材料。

向他人提供咨询和建议 - 为管理或其他与工艺相关主题提供指导和专家建议或其他群体。

指导和发展他人——识别他人的发展需求,指导、指导或帮助他人提高知识或技能。

人员配置组织单位——在组织中招聘、面试、选择、雇佣和提升员工。

为公众表演或直接与公众合作—为公众表演或直接与公众打交道。这包括在餐馆和商店为顾客服务,接待客户或客人。

临床研究协调员荷兰代码表